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公司簡介
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     重慶市力揚醫藥開發有限公司,位于重慶市九龍坡區二郎留學生創業園內,是主要從事各類化學藥物、中藥新劑型及保健食品研究開發的高新技術企業。主要為制藥企業的藥品注冊研究、生產工藝改進以及藥物臨床研究提供技術服務。公司擁有一支優質高效研發隊伍。配置了流化床、高效濕法制粒機和多沖壓片機等多種制劑研究設備,高效液相色譜儀和紫外分光光度計、智能溶出儀、激光粒徑檢測儀透皮檢測儀等分析檢測儀器。公司研究的新藥已取得國家發明專利5項,申請并在審的發明專利10項;與合作企業共同取得5個《新藥證書》,為合作企業取得片劑和膠囊劑等《藥品注冊批件》20個,均成功進行產業化生產,為企業創造了良好的經濟和社會效益。2015年取得23類新藥和16類仿制藥的《藥物臨床試驗批件》。近年來,在緩控釋制劑的處方工藝研究、微丸造粒和緩釋包衣技術等方面積累了一定經驗。公司目前正在積極參與國內制藥企業仿制藥質量和療效致性評價工作,期待與您的合作!

項目合作
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2010年4月,日本厚生省批準武田制藥株式會社的坎地沙坦酯氨氯地平片上市,商品名為UNISIA。該藥在日本獲得廣泛認可,該品種目前在中國還未上市。本公司持有該品種專利技術,目前有意轉讓,期待與您合作!

新聞中心
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  我公司在《國家重點支持的高新技術領域》(見附件)內,持續進行研究開發與技術成果轉化,形成了企業核心自主知識產權...

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2016年12月1日,黃華總經理率本公司分析部主任,信息部代表等人趕赴成都市食品藥品檢驗研究院就一致性評價中某些品種的前期藥學實驗研究向陳主任進行了匯報,并與陳主任進行了探討,互通信息。

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在數據化信息時代,作為一個有實力的研發公司,自然會重視對數據庫的選擇和使用,為此,藥智網成了我司的選擇之一。圖片為藥智網的黃思瑤和劉影來我司培訓交流藥智網的使用及洽談合作事宜。

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今年,公司旅游去了赤水。兩天兩晚的行程滿滿當當。第一天去了赤水大瀑布,飄飄灑灑的水霧如同在下小雨,但是我們沒有人打傘或者穿雨衣,都盡情地享受這與大自然的親密時刻。

政策及行業動態
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CFDA向社會公開征求對其草擬的《仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮(征求意見稿)》的意見。

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為準確反映我國藥品市場的供需動態,科學引導藥品研發機構和企業有序研發和理性申報,避免低水平重復和資源浪費,共篩選出282個過度重復品種。

參考資料
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中國仿制藥一致性評價這場大戲中,評價標準是難點之一。

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本文主要討論在一致性評價或仿制藥開發中,如何進行溶出度開發,從而有效降低BE失敗的風險,提出個人觀點,希望和同行多多交流。

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1.查詢藥物BCS分類:http://www.ddfint.org/bcs-database/ WHO官網:htt...

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